Recentemente, gerentes de um grande fabricante farmacêutico dos EUA foram lembrados da importância da vigilância constante em seus sistemas de contenção quando descobriram vazamentos em conexões de grampos sanitários que os forçaram a descartar meios de processo dispendiosos.
Em um ambiente farmacêutico ou de biotecnologia, o equipamento de processo e a tubulação são conectados usando uma braçadeira sanitária de aço inoxidável que força a união de duas virolas, cujas bordas elevadas nas extremidades do tubo facilitam uma conexão firme. Acessórios sanitários São fabricados especificamente para aplicações farmacêuticas, onde a limpeza e o acesso às juntas são de suma importância. As braçadeiras permitem uma desmontagem rápida para limpeza e esterilização. Para evitar a formação de prateleiras ou bolsas que possam abrigar bactérias, as virolas, a junta e a braçadeira também devem proporcionar uma superfície de contato com o produto não saliente e sem reentrâncias.
Normalmente, as conexões são rotineiras. No entanto, este fabricante possuía equipamentos originalmente utilizados em diferentes plantas, localizadas em diferentes regiões do mundo. Como resultado, algumas das conexões eram incompatíveis: um lado tinha uma virola que atendia aos padrões ASME-BPE (Equipamentos de Bioprocessamento), mas o outro lado tinha virolas fabricadas com um padrão diferente. Pequenas diferenças nas especificações dificultavam o alinhamento e a vedação devido a mudanças de pressão e temperatura do processo. Os gerentes notaram que algumas braçadeiras não conseguiam vedar perfeitamente as virolas, e os vazamentos resultantes forçaram os gerentes a descartar lotes inteiros de fluido de processo, pois não havia como comprovar à FDA que não havia ocorrido contaminação.
Na busca por uma solução para o problema de incompatibilidade das ponteiras, os gerentes desenvolveram um teste de resistência para abraçadeiras sanitárias. Durante dois meses, testaram seis marcas diferentes de abraçadeiras. Todas as abraçadeiras falharam nos rigorosos testes de vazamento nos pontos de conexão, sob calor e pressão. A única abraçadeira capaz de passar no protocolo de testes do fabricante era da marca LJ Star. Essas abraçadeiras de aço inoxidável são fabricadas por fundição de precisão, resultando em uma montagem de alta qualidade e encaixe perfeito. O segredo está no perfil exclusivo "Ômega" da abraçadeira, que alinha as ponteiras com alta eficiência de fixação.
Em uma indústria globalizada, o problema de integrar equipamentos fabricados com especificações diferentes é cada vez mais comum. Para saber mais sobre como o projeto correto de braçadeira sanitária pode garantir conexões confiáveis, assista à apresentação do SlideShare intitulada “Informações essenciais sobre acessórios sanitários. "
