Por qué prevenir el desgaste de las abrazaderas sanitarias es crucial para la pureza del producto
Todos los fabricantes de productos farmacéuticos y biotecnológicos tienen muchas preocupaciones en común, pero ninguna es más crítica que mantener un estricto control sobre la pureza del producto durante la fabricación y el envasado. Por ejemplo, si la contaminación comprometiera la integridad de un solo lote de insulina, fácilmente podría significar una pérdida de cientos de miles o millones de dólares en ingresos para el fabricante. Conectar la compleja red de recipientes, tuberías, válvulas, bombas, compresores, etc. en una instalación de proceso por lotes exige abrazaderas confiables y duraderas que proporcionen un nivel constante de compromiso alrededor de la circunferencia de la conexión para evitar fugas.
Las abrazaderas de calidad son esenciales para mantener la seguridad, limpieza y eficiencia de las juntas requeridas en procesos de fabricación de alta presión y alta temperatura. Sin embargo, hasta hace poco, muchas de las abrazaderas utilizadas en estos entornos eran susceptibles de irritarse. En este contexto, excoriación se refiere a que el perno y la tuerca de una abrazadera quedan atados o bloqueados, lo que hace extremadamente difícil o imposible abrir la abrazadera para dar servicio a la conexión.
Esta publicación ofrece información importante sobre las causas de los problemas de fricción de las abrazaderas y formas de reducir el potencial de contaminación del producto y obtener un mejor control sobre los costos de mantenimiento de las juntas.
Las conexiones de abrazadera deben sellar dos casquillos entre sí de forma rápida, segura y sin crear sitios donde se pueda acumular contaminación.
Una serie de factores pueden contribuir a abrazadera en una planta farmacéutica o biotecnológica, incluido el uso de abrazaderas fabricadas con el mismo grado de acero inoxidable tanto para el perno como para la tuerca. Cuando se les aplica un torque excesivo, ya sea manual o mecánicamente, estas piezas separadas de metal pueden fusionarse o unirse entre sí, por lo que literalmente quedan “soldadas en frío” entre sí. Las abrazaderas con un torque excesivo también ejercen un exceso de presión en la conexión, lo que puede provocar intrusiones de juntas en la conexión, interfiriendo con el flujo del material del proceso y permitiendo que se acumulen partículas. Apretar demasiado una abrazadera puede incluso hacer que pedazos de la junta se corten y se desprendan, contaminando el producto.
Para evitar apretar demasiado una abrazadera, utilice siempre una herramienta dinamométrica aprobada..
Los procedimientos de limpieza utilizados en las plantas farmacéuticas también pueden influir en el desgaste de las abrazaderas. Limpiar una abrazadera en una lavadora de piezas antes de la instalación puede dejar trazas de hidróxido de sodio utilizado en las soluciones de limpieza in situ (CIP). Después de que la solución se seca, puede acumularse en las ranuras de las piezas roscadas, lo que contribuye a la irritación al unir aún más las piezas.
Recientemente, LJ Star tuvo la oportunidad de colaborar con uno de nuestros principales clientes de fabricación de productos farmacéuticos para explorar nuevas formas de prevenir el gripado de las abrazaderas. En 2014, nuestro cliente acudió a nosotros con problemas que había estado experimentando con nuestras abrazaderas de la serie SH. Aparentemente, un número cada vez mayor de abrazaderas desgastadas requería “medidas extremas” para separar los componentes para su mantenimiento. En algunos casos, las abrazaderas desgastadas obligaban al personal de mantenimiento a cortar las abrazaderas de sus recipientes y tuberías para retirarlas para dar servicio al equipo.
El diseño de abrazadera estándar de la serie SH.
Nuestro diseño de abrazadera SH estándar está hecho de acero inoxidable de grado 316, una aleación de acero inoxidable austenítico que se usa ampliamente en la industria de procesamiento químico. Ofrece un mayor rendimiento que el acero inoxidable de grado 304 utilizado en la mayoría de las abrazaderas "comerciales". El diseño de un solo perno y bisagra de doble pasador de la abrazadera SH se usa ampliamente en plantas farmacéuticas porque ofrece una excelente alineación de las mitades de la abrazadera. Su perfil especial "Omega" permite un acoplamiento más completo de la abrazadera alrededor de la circunferencia de la conexión para una compresión de 360° mejor y más repetible de las dos caras de contacto sin la necesidad de apretar demasiado la tuerca al cerrar la abrazadera.
Trabajando en cooperación con nuestro cliente, atacamos el problema del irritamiento modificando los materiales utilizados para crear la abrazadera SH estándar. Después de repetidos experimentos sobre cómo reaccionaban varios materiales al proceso de lavado de piezas y a los procedimientos de torsión del cliente, finalmente nos decidimos por el uso de un Nitronic mucho más duro y resistente a la irritación.® 60 para el perno mientras continúa usando acero inoxidable de grado 316, ligeramente más blando, para la tuerca de mariposa o la tuerca hexagonal de la abrazadera.
Las abrazaderas de la serie SH con la nueva opción antiexcoriación ahora están ampliamente disponibles para su uso en operaciones farmacéuticas y biotecnológicas.
Este nuevo enfoque permite que la abrazadera resista un torque excesivo; Si la tuerca está dañada, se puede sustituir de forma sencilla y económica. En diseños anteriores, la tuerca se habría formado con el material más duro y habría pelado el perno de la abrazadera si se hubiera apretado demasiado, lo que habría requerido desechar toda la abrazadera. Hoy, nuestro cliente ha reemplazado miles de abrazaderas SH estándar en dos de sus instalaciones de América del Norte y una en Europa por abrazaderas SH con nuestra nueva opción antiexcoriación y, como resultado, disfruta de un mantenimiento mucho más simplificado y rentable.
Debido a que una abrazadera que está bajo presión y se desconecta accidentalmente puede tener consecuencias catastróficas tanto para el personal como para el equipo, también hemos agregado la opción antiexcoriación para nuestra línea de abrazaderas de seguridad para permitir un mejor rendimiento de la abrazadera y una operación más segura.
¿Está actualizado sobre las mejores prácticas de la industria para mantener conexiones de abrazadera de proceso limpias y seguras? Descargue su copia gratuita del documento técnico "Mejores prácticas de accesorios sanitarios" de LJ Star para asegurarse de comprender todos los pasos para instalar correctamente una conexión de abrazadera.
Quizás también te interese leer nuestro libro electrónico sobre Cómo eliminar el irritamiento de la abrazadera.
