La trazabilidad de materiales se está convirtiendo en una práctica empresarial esencial para rastrear y certificar fuentes de todas las piezas y procesos. Permite a las empresas realizar un seguimiento de la producción, monitorear problemas, controlar las retiradas del mercado o solicitar piezas de repuesto más fácilmente. Ayuda a resaltar la importancia de la selección de materiales al inicio de un proyecto o durante la fase de diseño.
Presentación de los pros y los contras del procesamiento biofarmacéutico
Las tecnologías de un solo uso (SUT) ingresaron a la industria biofarmacéutica en la década de 1990, y los procesadores aprovecharon rápidamente esta alternativa a los tanques/equipos tradicionales de acero inoxidable para las líneas de producción. La producción de un solo uso ejecuta un proceso a través de equipos de una sola vez que utilizan polímeros de alto rendimiento para componentes desechables que han sido esterilizados mediante irradiación gamma. Con el tiempo, las empresas han analizado los pros y los contras de ambos tipos de tecnologías, los SUT y el acero inoxidable, para determinar las mejores opciones para las operaciones comerciales.
Soluciones de observación de procesos: las capacidades de diseño de LJ Star permiten la personalización de la ventana de mirilla
Es posible que la mejor ventana de observación del proceso no esté en un catálogo o en un estante del almacén. Podría existir como un dibujo idealista en el reverso de una servilleta. O lo contrario de lo ideal podría expresarse en un correo electrónico, como una frustración creciente relacionada con las mirillas que fallan repetidamente, lo que detiene la producción y requiere pedidos de reemplazo continuo.
El equipo de LJ Star puede ayudar a guiar el proceso de diseño y fabricación de pedidos personalizados de mirillas para facilitarle la conversión de conceptos idealistas en una realidad viable y poner fin a sus frustraciones. Podemos ayudarlo a analizar los parámetros de observación de su proceso y trabajar en colaboración en un nuevo diseño que mejor se adapte a las necesidades de su operación. Para comenzar, es útil comprender algunos de los factores que exigen un enfoque personalizado y qué opciones pueden hacer que el puerto de observación de la mirilla a partir de un boceto entre en funcionamiento.
Twinsburg, Ohio – 22 de febrero de 2021: LJ Star ofrece una línea de abrazaderas antidesgarro que están especialmente diseñadas para evitar la adhesión de materiales debido a la fricción y mantener los procesos funcionando sin problemas. La línea completa de abrazaderas anti-gall se produce con los más altos estándares de ingeniería higiénica y se actualiza constantemente según los comentarios de los clientes y los requisitos de la industria.
"Si se produce irritación en una abrazadera sanitaria, la tuerca y el perno se fusionan para que el operador no pueda quitar la abrazadera fácilmente", explicó Jeremy Sheldon, gerente nacional de ventas de LJ Star. “Muy a menudo, el operador tenía que cortar la abrazadera para retirarla. Esto sería
¿Está trabajando en un entorno altamente explosivo? Incluso las aplicaciones más exigentes aún requieren un monitoreo de procesos confiable para mantener las operaciones seguras y conformes. Sin un equipo de visualización de procesos de alta calidad, podría poner en riesgo a sus trabajadores y productos.
Eliminar el irritamiento de la abrazaderaLas aplicaciones farmacéuticas requieren entornos higiénicos. Las empresas involucradas en la producción farmacéutica deben garantizar controles estrictos sobre la pureza del producto en cada etapa del proceso de desarrollo, desde la fabricación y el control de calidad hasta el embalaje y el envío. Debido a las estrictas restricciones que la FDA y otros
Eliminar hilos y problemas de compresión de juntas que conducen a contaminación con esta nueva e innovadora solución de LJ Star. Pensadas para higiénico/estéril aplicaciones en las industrias farmacéutica, de alimentos/bebidas, cervecera y biotecnológica, el nuevo Tipo de abrazadera Indicador de flujo visual estéril, o CT-SVFI, usos a patentar-pendiente diseño para prevenir la o-Problemas de compresión de anillos y juntas que conducen a la contaminación asociada con los convencionales. atornillado o roscado guarniciones.
Mantener un control firme sobre la seguridad de las abrazaderas sanitarias
Para las empresas farmacéuticas y de biotecnología, mantener el control de procesos estériles es un desafío cada vez mayor, que puede provocar contaminación cruzada, pérdida de producto a corto plazo, escasez de medicamentos a largo plazo, demandas e incluso la pérdida de vidas si se viola el proceso estéril.
Gabe Montgomery, Gerente de Ingeniería, Industrias de componentes de tanques, un LJ estrella Su filial ubicada en Springfield, Missouri, es uno de los varios ingenieros de L. J. Star que forman parte de importantes comités de equipos de bioprocesamiento (BPE) de ASME. Su trabajo en el comité es parte de la contribución de la empresa al avance de las tecnologías que dan forma a nuestra industria y a mantener a nuestros clientes informados sobre los cambios en el campo. BPE celebró varias reuniones en San Diego, California, en mayo de 2018, y Gabe informa lo que escuchó:
Para mis clientes farmacéuticos y de biotecnología, abrazaderas sanitarias (también llamadas abrazaderas higiénicas) mantienen los sistemas limpios y al mismo tiempo permiten desconexiones rápidas. Sin embargo, realizar conexiones fiables al sistema de procesos no es nada rutinario. Si no se hace bien,
Por qué prevenir el desgaste de las abrazaderas sanitarias es crucial para la pureza del producto
Todos los fabricantes de productos farmacéuticos y biotecnológicos tienen muchas preocupaciones en común, pero ninguna es más crítica que mantener un estricto control sobre la pureza del producto durante la fabricación y el envasado. Por ejemplo, si la contaminación comprometiera la integridad de un solo lote de insulina, fácilmente podría significar una pérdida de cientos de miles o millones de dólares en ingresos para el fabricante.
Recientemente, a los gerentes de un importante fabricante farmacéutico estadounidense se les recordó la importancia de una vigilancia constante en sus sistemas de contención cuando descubrieron fugas en las conexiones de las abrazaderas sanitarias que los obligaron a desechar costosos medios de proceso.
En un entorno farmacéutico o biotecnológico, los equipos de proceso y las tuberías se conectan mediante una abrazadera sanitaria de acero inoxidable que une dos casquillos, cuyos labios elevados en los extremos de la tubería facilitan una conexión hermética. Accesorios sanitarios están hechos específicamente para aplicaciones farmacéuticas, donde la limpieza y el acceso a las juntas son de suma importancia. Las abrazaderas permiten un rápido desmontaje para limpieza y esterilización. Para evitar la formación de estantes o bolsas que puedan albergar bacterias, los casquillos, la junta y la abrazadera también deben proporcionar una superficie de contacto con el producto que no sobresalga y no tenga huecos.
